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Referencia:
G/TBT/N/USA/1608/Add.1
Titulo:
Microbiology Devices; Reclassification of Certain Hepatitis C Virus Antibody Assays Devices, To Be Renamed Hepatitis C Virus Antibody Tests
Referencia OMC:
G/TBT/N/USA/1608/Add.1
Institucion:
USA - Centro Nacional de Información sobre Normas y Certificación)(NCSCI)
Estado:
Planeado
Tipo:
Adenda
Comentario Hasta:
23/11/2021
Fecha de Carga:
25/11/2021
Fecha de la Notificacion:
23/11/2021
Pais:
Estados Unidos
Resumen:
The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) is issuing a final order to reclassify certain hepatitis C virus (HCV) antibody assay devices intended for the qualitative detection of HCV, postamendments class III devices (product code MZO) into class II (general controls and special controls), subject to premarket notification. FDA is renaming and codifying these
Formulario:
usa1608a1.docx
Texto Completo:
Sub-Categorias
S18 - Instrum. y aparat. de óptica, fotog., cine, precis., medic, musica; partes
90 - Instrumentos y aparatos de óptica, fotografía o cinematografía, de medida,